Biogen раскрывает провальные результаты КИ Tysabri для лечения инсульта

Компания Biogen подтвердила отказ от проведения дальнейших исследований препарата Tysabri при остром ишемическом инсульте (ОИИ) после того, как в клиническом исследовании II фазы не удалось достичь первичных и вторичных конечных точек по показателю эффективности, сообщает PharmaTimes.

Американский производитель биотехнологических препаратов заявил, что решение было принято после того, как препарат не смог продемонстрировать улучшения клинических исходов, оцениваемого по глобальному комплексному показателю недееспособности, по сравнению с плацебо у субъектов с инсультом, участвующих в клиническом исследовании IIb фазы ACTION.

Однако, в компании подчеркнули, что обе дозы Tysabri (natalizumab) в целом хорошо переносились пациентами, и исследование не выявило новых сигналов, которые могли бы свидетельствовать об опасности применения препарата.

You may also like...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *