FDA одобрило Tasigna для лечения детей с редкой формой лейкемии

0
112

Регуляторы США одобрили применение препарата Tasigna компании Novartis у педиатрических пациентов с редкой формой лейкемии, сообщает PharmaTimes.

Показания к применению препарата были расширены и теперь включают детей в возрасте от одного года с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом с филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ CML-CP).

Tasigna (nilotinib) также показан для лечения педиатрических пациентов того же возраста с Ph+ CML-CP, резистентным к ранее проведенной терапии ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) или при непереносимости указанной терапии.

Новые показания основаны на данных двух исследований, показавших эффективность и безопасность препарата у детей.

У педиатрических пациентов с впервые поставленным диагнозом частота большого молекулярного ответа (БМО) составила 60% после проведения 12 циклов терапии препаратом, тогда как у пациентов с резистентностью или непереносимостью ранее проведенной терапии ИТК этот показатель составил 40,9%.

Препарат уже одобрен для лечения взрослых пациентов с аналогичными состояниями.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here