FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

0
62

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии tafamidis компании Pfizer, сообщает FirstWord Pharma.

Амилоидная кардиомиопатия – редкое, неизлечимое и трудно диагностируемое заболевание, в основе которого лежит прогрессирующая сердечная недостаточность.

Решение FDA обусловлено результатами III фазы клинических исследований ATTR-ACT. Терапия препаратом показала статистически значимое снижение уровня общей смертности и частоты госпитализаций.

В настоящее время одобренной терапии амилоидной кардиомиопатии не существует. Средняя продолжительность жизни пациентов после постановки диагноза составляет 3–5 лет.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here