FDA рассмотрит по ускоренной процедуре комбинацию Opdivo/Yervoy при колоректальном раке

0
110

В августе прошлого года препарат Opdivo компании Bristol-Myers Squibb (BMS) был одобрен для применения у пациентов с определенными типами колоректального рака, сообщает FiercePharma. В минувший вторник компания сделала шаг вперед к одобрению данного препарата по тому же показанию, но теперь – в комбинации с иммунотерапевтическим препаратом Yervoy также от BMS.

Регуляторы США рассмотрят по ускоренной процедуре применение комбинации Opdivo/Yervoy у леченных пациентов с метастатическим колоректальным раком, характеризующимся высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR). Решение FDA ожидается к 10 июля.

В случае одобрения комбинации пациенты с биомаркерами MSI-H или dMMR, доля которых составляет 4-5% от общей популяции пациентов с метастатическим колоректальным раком, и у которых стандартные методы химиотерапии не приносят желаемого результата, получат доступ к потенциально более эффективному лечению.

Данные проведенного в январе с.г. исследования показывают, что применение комбинации препаратов стимулировало ответ у 55% пациентов, в то время как на монотерапию Opdivo ответили 31% пациентов, хотя в исследовании CheckMate-142 официально не проводили сравнения результатов в двух группах лечения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here