Merck & Co. прекращает III стадию КИ препарата для лечения болезни Альцгеймера

0
131

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) объявила о прекращении III стадии клинического исследования APECS препарата для лечения продромального периода болезни Альцгеймера verubecestat (MK-8931) на основании рекомендаций Комитета по мониторингу данных, сообщает FirstWord Pharma.

Эксперты комитета пришли к выводу, что препарат из класса BACE1-ингибиторов не покажет положительное соотношения риска и пользы в случае продолжения КИ.

В процессе КИ APECS пациенты рандомизированно получали verubecestat или плацебо один раз в сутки. Первичной конечной точкой являлось изменение оценки результатов нейропсихологического теста и клинической рейтинговой шкалы деменции после 104 недель терапии по сравнению с исходными показателями.

Как отметил президент Merck Research Laboratories Роджер Перлмуттер, компания разочарована решением комитета.

В 2017 г. Merck & Co. прекратила КИ II/III стадии verubecestat для лечения легкой и умеренной формы болезни Альцгеймера так же после рекомендации Комитета по мониторингу данных.

За последнее время несколько компаний заявили о прекращении КИ в области лечения болезни Альцгеймера. Так, в 2016 г. американская фармкомпания Eli Lilly прекратила КИ препарата solanezumab, предназначенного для замедления снижения когнитивных способностей у пациентов с легкой и средней формами болезни Альцгеймера.

Компания Axovant Sciences объявила о том, что ее экспериментальный препарат intepirdine не достиг первичной конечной точки в исследовании с участием пациентов с болезнью Альцгеймера в легкой и средней формах, и что она прекращает его дальнейшую разработку.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here