Исследование TACT подтвердило, что хелатирование с применением этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в сочетании с высокими дозами витаминов снижает сердечно-сосудистый риск у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе.
«Польза хелатирования в сочетании с витаминами по сравнению с плацебо очевидна, и она достаточно существенная: количество пациентов, которых необходимо пролечить, чтобы избежать одного события в течение 5 лет, составляет всего 12 человек», — сообщил доктор Gervasio A. Lamas на встрече Американской ассоциации сердца в Далласе, представляя результаты исследования TACT (Trial to Assess Chelation Therapy).
Более того, польза хелатирования в комбинации с витаминотерапией оказалась еще более существенной у 600 участников TACT, страдающих диабетом.
Количество пациентов, которых необходимо пролечить (NNT), в данной группе достигло фантастического показателя – 5,5. Такие данные были приведены в докладе доктора Lamas, который является главой отделения кардиологии в Медицинском центре горы Синай (Майами).
С 1956 года хелатирование с применением ЭДТА использовалось в так называемой альтернативной медицинской практике (CAM) для лечения атеросклероза, несмотря на отсутствие каких-либо адекватных данных в поддержку этого метода. Исследование TACT, финансируемое Национальным институтом здоровья США, было проведено именно с целью проверки данного режима лечения.
TACT представляет собой рандомизированное, двойное слепое исследование, в котором приняли участие 1 708 стабильных пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе из 134 городов Северной Америки. Активной группе назначали внутривенный хелатирующий агент ЭДТА в сочетании с пероральным приемом витаминов в больших дозах – так, как это использовалось в практике САМ.
Сначала пациентам вводили по 500 мл раствора ЭДТА 1 раз в неделю на протяжении 30 недель, после чего следовала серия еще из 10 инфузий с интервалом от 2 до 8 недель. Поливитамины принимались по 6 капсул в день (6 суточных доз) на протяжении всего периода.
Тем не менее, около 77% пациентов прошли 30 инфузий, и только 65% прошли все 40. Более ¾ участников исследования принимали поливитамины по указанной схеме на протяжении как минимум 1 года, и только половина принимала их на протяжении 3 лет наблюдения. Все участники принимали лекарственные препараты для вторичной профилактики инфаркта миокарда, назначенные кардиологом.
Главными конечными точками исследования были общая смертность, а также частота ИМ, инсульта, коронарной реваскуляризации и госпитализации со стенокардией на протяжении 5 лет. Как ранее сообщили исследователи, хелатирование ассоциировалось со значимым снижением риска на 18% по сравнению с плацебо, а поливитаминная терапия приводила к статистически незначимому снижению риска на 11%.
На встрече в Далласе доктор Lamas сосредоточился на анализе 421 субъекта исследования, которые одновременно проходили хелатирование и витаминотерапию, и сравнивал их с группой, которая получала плацебо и внутривенно, и перорально. События, которые учитывались как главные конечные точки исследования, в группе на двойной терапии произошли у 26% пациентов, а в группе на плацебо – у 32% пациентов. Это означает, что снижение риска составила целых 26%. Таким образом, добавление витаминотерапии к хелатированию «повышает магнитуду данного эффекта с 18% до 26%».
Предварительно оговоренные «тяжелые» исходы (сердечно-сосудистая смертность, повторный инфаркт миокарда и инсульт) в группе на двойной терапии возникали у 9% пациентов, в группе на плацебо – у 13%. Таким образом, двойная терапия снижала риск «тяжелых» исходов на целых 34%.
У пациентов с сахарным диабетом результаты активной двойной терапии были еще более впечатляющими. Частота событий, которые учитывались как главная конечная точка исследования, в группе на двойной терапии составила 25% против 38% в группе плацебо, то есть хелатирование и витаминотерапия снизили риск на 41%. Смертность в результате всех причин снижалась с 16% до 10%, то есть на 43%. Частота «тяжелых» исходов в целом уменьшилась с 17% до 11%.
Подгруппа пациентов с диабетом, которые проходили двойную терапию, имела, в целом, наполовину меньший риск сердечно-сосудистых событий. Именно на это, по словам ученых, сегодня нужно обратить особое внимание.
Детали о схемах хелатирования и витаминотерапии, которые применялись в исследовании TACT, можно найти в прошлогоднем выпуске журнала American Heart Journal, где описано это исследование.
«Нам предстоит сделать намного больше работы, чтобы внедрить эти результаты в клиническую практику, но это очень обнадеживающие данные», — сказал доктор Lamas. На вопрос из зала о том, как именно действует ЭДТА у этих пациентов, доктор ответил просто: «Мы понятия не имеем, что происходит». Одна из гипотез о действии ЭДТА связана с ее прямым назначением – связыванием металлов.
«Тяжелые металлы ассоциируются в эпидемиологических данных с сердечно-сосудистыми событиями. В частности, это свинец, кадмий, мышьяк, ртуть, а также другие, о которых меньше сведений – вольфрам и сурьма. Эти металлы повсюду в окружающей среде. Любой человек в возрасте долгое время подвергался действию тех же автомобильных выхлопов со свинцом, который накапливается в костях. Если мы получаем инфузию ЭДТА, то свинец окажется в моче. Иначе, по мере старения и прогрессирования остеопороза, этот металл выходит из костей в кровь и оказывает свое действие», — пояснил доктор.
Исследование TACT было проведено при поддержке Национального центра альтернативной медицины и Национального института сердца, легких и крови. Доктор Lamas не сообщил о каких-либо финансовых интересах, имеющих отношение к данному исследованию.
medbe.ru
